Galvenā atšķirība starp membrānu filtrēšanu un tiešo inokulāciju ir tāda, ka membrānas filtrēšana ir sterilitātes pārbaude, kuras laikā testa paraugam vispirms ir jāiziet cauri standarta membrānai, kas spēj noturēt mikroorganismus, savukārt tiešā inokulācija ir sterilitātes pārbaude, kas prasa tieša testa priekšmetu inokulācija mēģenēs vai pudelēs, kas satur atbilstošu barotni.
Ir dažādi drošības pārbaužu veidi, tostarp sterilitātes tests, toksicitātes tests un baktēriju endotoksīna tests. Sterilitātes testu veic, lai novērtētu, vai farmaceitiskais produkts ir brīvs no piesārņojuma vai mikroorganismiem. Tādēļ steriliem medikamentiem, medicīnas ierīcēm un materiāliem ir jānodrošina to lietošanas drošums. Membrānas filtrēšana un tiešā inokulācija ir divu veidu sterilitātes testi.
Kas ir membrānas filtrēšana?
Membrānas filtrēšana ir sterilitātes pārbaude, kas novērtē farmaceitisko līdzekļu un citu medicīnisko materiālu drošību. Tā ir regulējoša izvēles metode filtrējamiem farmaceitiskajiem produktiem. Izmantojot šo metodi, divus vienāda tilpuma paraugus atsevišķi filtrē caur sterilizētiem membrānfiltriem. 0,45 µm poras membrānas filtrā ierobežo paraugā esošo mikroorganismu filtrēšanu. Pēc tam membrānas inkubē divu veidu barotnēs, lai noteiktu aerobos mikroorganismus, tostarp sēnītes un anaerobus mikroorganismus.
Pēc 14 dienu inkubācijas perioda barotnes novēro un analizē mikroorganismu augšanu. Ir nepieciešams periodiski novērot paraugus; inkubācijas perioda beigās var veikt pēdējo novērojumu, lai atklātu piesārņojuma pazīmes.
Kas ir tiešā inokulācija?
Tiešā inokulācija ir sterilitātes pārbaudes procedūra, kas novērtē zāļu un citu produktu drošību. Izmantojot šo metodi, raksta paraugs tiek tieši inokulēts divu veidu barotnēs. Viena barotne ļauj augt anaerobiem, bet otra barotne atbalsta aerobu augšanu. Šķidra tioglikolāta barotne ir parasti izmantotā barotne anaerobiem, savukārt triptiskā sojas buljons ir plaši izmantota barotne aerobiem. Tad aerobos un anaerobos mikroorganismus inkubācijas perioda beigās abās barotnēs nosaka atsevišķi. Parasti inokulēto barotni inkubē 14 dienas, un tiek veikti periodiski novērojumi, lai apstiprinātu mikroorganismu augšanu.
Kādas ir līdzības starp membrānas filtrēšanu un tiešu inokulāciju?
- Membrānas filtrēšana un tiešā inokulācija ir divu veidu farmaceitisko līdzekļu un citu medicīnisko ierīču un materiālu sterilitātes pārbaude.
- Abas metodes nosaka aerobos un anaerobos mikroorganismus.
- Abās metodēs inokulācijai tiek izmantoti divu veidu barotnes.
Kāda ir atšķirība starp membrānas filtrēšanu un tiešu inokulāciju?
Membrānas filtrēšana ir tests, kurā testa paraugu izlaiž cauri sterilizētai membrānai un pēc tam inokulē mikroorganismu augšanas barotnēs. Turpretim tiešā inokulācija ir tests, kurā testa paraugu tieši inokulē barotnē, lai novērotu mikroorganismu augšanu. Tātad šī ir galvenā atšķirība starp membrānu filtrēšanu un tiešo inokulāciju.
Turklāt membrānas filtrēšanai ir nepieciešams membrānas filtra bloks, bet tiešai inokulācijai nav nepieciešams membrānas filtra bloks. Membrānas filtrācijā membrānas inkubē ar barotni, savukārt tiešā inokulācijā paraugus tieši inokulē barotnē.
Zemāk infografikā parādīta atšķirība starp membrānfiltrāciju un tiešo inokulāciju.
Kopsavilkums - membrānas filtrēšana pret tiešu inokulāciju
Membrānas filtrēšana un tiešā inokulācija ir divu veidu sterilitātes pārbaudes, kas novērtē medicīnisko produktu, tostarp farmaceitisko līdzekļu, piesārņojumu. Abas metodes atvieglo aerobo un anaerobo mikroorganismu noteikšanu. Membrānas filtrācijā izmanto membrānas filtru, lai aizturētu parauga izstrādājumā esošos mikroorganismus. Pēc tam membrānas inkubē divu veidu barotnēs. Tiešā inokulācijā parauga izstrādājums tiek tieši inokulēts divās barotnēs, neizmantojot membrānas filtru. Tātad, šis ir kopsavilkums par atšķirību starp membrānas filtrēšanu un tiešo inokulāciju.
