Galvenā atšķirība - pārtikas kvalitātes un medicīnas kvalitātes silikons
Pieprasījums pēc silikona gumijas pēdējo desmitgažu laikā ir ļoti strauji pieaudzis tās lielisko īpašību dēļ. Šīs īpašības ir saistītas ar neparasto polimēra mugurkaula molekulāro struktūru, kurā silīcija atomi mijas ar skābekļa atomiem. Silīcija skābekļa savienojums ir līdzīgs savienojumam kvartos un stiklā. Šo savienojumu dēļ silīcijam ir lieliskas karstumizturīgas īpašības, salīdzinot ar citiem elastomēriem. Vēl viens šīs augstās karstumizturības iemesls ir silīcija-skābekļa saišu augstā saišu enerģija, salīdzinot ar oglekļa-oglekļa vienreizējām saitēm. Vēl viena neorganisko silīcija-skābekļa dubultsaišu priekšrocība ir sēnīšu izturība un grauzēju atbaidīšanas īpašības, kas padara silīcija gumiju piemērotu lietošanai daudzos pārtikas produktos. Silīcijam ir arī augsta gāzu caurlaidība un augsta saspiežamība. Turklāt silīcija gumija ir ļoti izturīga pret ozona un ultravioletā starojuma oksidatīviem uzbrukumiem, īpaši augstākās temperatūrās. Šis īpašums galu galā pagarina tā kalpošanas laiku pat paaugstinātā temperatūrā. Turklāt silīcija gumijai ir labas stiepes īpašības, un tai ir zema stikla pārejas temperatūra. Šo lielisko īpašību dēļ silikona gumiju var izmantot plašā temperatūras diapazonā no -100 °C līdz 200 °C. Tā kā silikona gumija ir bez smaržas, garšas un netoksiska, to izmanto daudzu pārtikas produktu un medicīnisku produktu ražošanai. Galvenā atšķirība starp pārtikas kvalitātes un medicīniskās kvalitātes silikonu ir to izmantošana; Pārtikas silikonu izmanto pārtikas produktu ražošanā, savukārt medicīnisko silikonu izmanto farmaceitisko produktu un implantu ierīču ražošanā.
Kas ir pārtikas silikons?
Silikona gumija ir plaši izmantota kā pārtikas kvalitātes materiāls daudzos lietojumos, atšķirībā no jebkura cita elastomēra pasaulē, jo tai ir izcila tīrība, bez smaržas, netoksiskas, nekodīgas un inertas īpašības. Parasti visiem silīcija izstrādājumiem, kas nonāk saskarē ar pārtiku, jāatbilst jebkuram no pieejamajiem pārtikas standartu noteikumiem, ko ieviesušas vairākas valstis/reģioni. Šādi noteikumi ietver esošos ES tiesību aktus un vadlīnijas, Eiropas Padomes rezolūciju par silikoniem, Vācijas BfR XV ieteikumu un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) noteikumus.
Attēls 01: Silīcija virtuves piederumi
Pārtikas lietošanai paredzētu silikona materiālu un izstrādājumu drošuma novērtējumu var veikt, noņemot pirkstu nospiedumus potenciālajiem migrantiem no silikona izstrādājumiem, vairāku elementu puskvantitatīvu induktīvi savienotas plazmas skenēšanu, migrantu identificēšanu, FDA gumijas noteikumus, noteikšanu. specifisko elementu un formaldehīda noteikšana, kā arī zemas molekulmasas sugu noteikšana, izmantojot GC-MS un LC-MS instrumentus. Parasti lietojumiem, kas nonāk saskarē ar pārtiku, silikona gumijām ieteicams izmantot ar platīnu katalizētas cietināšanas sistēmas. Turklāt pēcapstrāde ir ieteicama arī izstrādājumiem, kas nonāk saskarē ar pārtiku, lai uzlabotu mehāniskās īpašības un, pats galvenais, noņemtu gaistošos blakusproduktus, kas iegūti no ķīmiskām vielām un mazmolekulāriem komponentiem. Daži pārtikas silikona lietojumi ietver cepšanas veidnes, ledus kubiņu paplātes, virtuves nažu rokturus, putotājus, karotes un citus virtuves piederumus, kā arī blīves un blīvgredzenus, kas nonāk saskarē ar pārtiku.
Kas ir medicīniskās kvalitātes silikons?
Medicīniskās kvalitātes silikona gumijas ir visplašāk izmantotā sintētiskā gumija no visiem sintētiskajiem elastomēriem pastāvīgi implantētās zemādas ierīcēs, jo tās nav toksiskas un inertas. Lai gan silikona gumijas ražošanas procesos tiek izmantotas noteiktas pildvielas un vulkanizējošās vielas, gumijas nesatur dažādas piedevas kā maisījuma sastāvdaļas, kuras tiek izmantotas organiskās kaučuka maisīšanas procesos. Ir divu veidu medicīniskās kvalitātes silikoni: istabas temperatūras vulkanizācijas veidi un termiski vulkanizējošie veidi. Termins "medicīniskas kvalitātes" attiecas uz silikoniem, kas atbilst trim prasībām;
(a) ilga veiksmīgas implantācijas vēsture gan dzīvniekiem, gan cilvēkiem, (b) ražots labos farmaceitiskās ražošanas apstākļos, (c) medicīniskiem lietojumiem kontrolēta kvalitāte.
Platīna katalizētas cietināšanas sistēmas ir ieteicamas medicīniskās kvalitātes silīcija gumijas izstrādājumiem. Peroksīda konservēšana nav ieteicama, jo pēc konservēšanas procesa tas atstāj vai uzzied skābes atlikumus. No medicīniskās kvalitātes silikoniem izgatavo barošanas caurules, katetru, implantus ilgstošai un īslaicīgai lietošanai, blīves un blīves, šļirču virzuļus, rētu ārstēšanas silīcija loksnes, želejas, prezervatīvus, menstruāciju kausus, elpošanas maskas. utt. Amerikas Savienotajās Valstīs implantētas ierīces ar medicīniskiem silikoniem regulē Ierīču un radioloģiskās veselības centrs (CDRH) saskaņā ar FDA noteikumiem. Turklāt ir Eiropas medicīnisko ierīču tiesiskais regulējums medicīnas kvalitātes silikoniem.
2. attēls: silikona krūšu implanti
Kāda ir atšķirība starp pārtikas kvalitātes un medicīniskās kvalitātes silikonu?
Pārtikas un medicīnas kvalitātes silikons |
|
| Pārtikas silikons tiek izmantots tādu produktu ražošanai, kas nonāk saskarē ar pārtiku. | Medicīnas kvalitātes silikonu izmanto farmaceitisko produktu un implantu ierīču ražošanā. |
| Regulējošās iestādes | |
| Pārtikas silikonu regulē FDA, BfR un ES noteikumi. | Medicīnas kvalitātes silīciju regulē FDA un ES noteikumi. |
Kopsavilkums - pārtikas kvalitātes salīdzinājumā ar medicīnisko silikonu
Gan pārtikas, gan medicīnas silikona izstrādājumi tiek ražoti saskaņā ar labas kvalitātes kontroles procedūrām, lai atbilstu esošajiem noteikumiem, piemēram, FDA, BfR, EU uc un ķīmiskā izturība ir svarīgas silikona gumijas īpašības, kas ļauj to izmantot saskarē ar pārtiku un medicīniskiem nolūkiem. Platīna katalizēta cietēšanas sistēma ir ieteicama abām silikona kategorijām. Abas kategorijas nodrošina, ka netiek nodarīts kaitējums cilvēkiem un videi, kā arī veicina bioloģisko saderību.
Lejupielādēt PDF versiju pārtikas kvalitātes salīdzinājumā ar medicīnisko silikonu
Varat lejupielādēt šī raksta PDF versiju un izmantot to bezsaistē, kā norādīts citēšanas piezīmēs. Lūdzu, lejupielādējiet PDF versiju šeit Atšķirība starp pārtikas kvalitātes un medicīniskās kvalitātes silikonu
