GMP pret CGMP
Visā pasaulē, lai palīdzētu sasniegt globālos standartus un palīdzētu nodrošināt cilvēkiem līdzīgas kvalitātes veselības aprūpes un farmācijas produktus, GMP ir pieņemtas un ievērotas lielākajā daļā pasaules valstu pēdējo 50 gadu laikā. gadiem. Faktiski GMP, ko sauc par preču ražošanas praksi, ir kļuvušas par vadlīnijām, kas ir palīdzējušas uzturēt standartus šiem produktiem visā pasaulē. Valstis, kas ievēro LRP, nodrošina farmaceitisko produktu kvalitāti, lai cilvēki visā pasaulē uz šiem produktiem varētu paļauties. Lēnām un pakāpeniski LRP ir kļuvuši par priekšnoteikumu veselības aprūpes produktu eksportam starp vairāk nekā 100 pasaules valstīm. Ir kļuvusi tendence saukt LRP kā cGMP. Šeit c attiecas uz pašreizējiem noteikumiem un noteikumiem, kuru mērķis ir atgādināt ražotājiem stingri ievērot pašreizējās un visjaunākās vadlīnijas un ražošanas procedūras.
C izmantošana kā GMP prefikss ir regulējošo iestāžu mēģinājums nodrošināt, lai valstis, jo īpaši ražotāji, kuri apgalvo, ka ievēro vadlīnijas, bet joprojām izmanto 20–25 gadus vecas iekārtas un iekārtas, lai ražotu veselības aprūpes produktus. ir spiesti mainīt un pieņemt jaunākās un vismodernākās ražošanas procedūras. Tas ir triks, kas noteikti ir piespiedis daudzus ražotājus atteikties no vecās prakses un pāriet uz jaunākajiem ražošanas procesiem. Tas ir arī palīdzējis izvairīties no piesārņojuma, kļūdām un sajaukšanas, vienlaikus palīdzot ražot augstākās kvalitātes veselības aprūpes un farmācijas produktus.
GMP vadlīnijas ir ļoti plašas un aptver visus uzņēmējdarbības aspektus, piemēram, personāla kvalifikāciju, tīrību, grāmatvedību, sistēmas un procedūras, aprīkojumu un tā tālāk. Faktiski GMP ir palīdzējusi paaugstināt veselības aprūpes produktu standartus, un tai ir stingri noteikumi, kas ir jāievēro akceptējošām valstīm. Uzņēmumiem, kas neievēro LRP noteikumus, ir jāsaskaras ar nopietnām sekām, tostarp naudas sodiem, cietumsodu, produktu atsaukšanu un tā tālāk.
Īsumā:
GMP pret CGMP
• GMP attiecas uz preču ražošanas praksi, kas ir vadlīnijas, kuras ievēro vairāk nekā 100 valstis
• LRP attiecas uz farmaceitiskajiem un veselības aprūpes produktiem un palīdz uzturēt augstus standartus šajos produktos.
• cGMP ir pašreizējā preču ražošanas prakse, kas ir jāievēro iesaistītajām valstīm.
• cGMP ir atgādināt akceptējošām valstīm, ka jaunākajos un aktuālajos ražošanas procesos ir jāievēro visas vadlīnijas.
